有源QA工程师（base上海）

工作职责描述

1、负责有源医疗器械产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品设计开发过程中的过程确认，设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；

2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；

3、负责产品风险管理，组织/参与实施产品风险管理；

4、负责产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出，组织落实阶段评审的进行；

5、协助完成产品质量相关的审核工作；

6、上级指派的其他工作任务。

任职资格

1. 生物医学工程及相关理工或机械专业，本科及以上学历；

2. 熟练运用质量管理知识和工具；

3. 具备良好的沟通能力，一定的抗压能力，良好的团队协作能力，以及一定文件编写能力；