（一）
1635年，维也纳的Dominicus de Marchetti 万万没想到，第1次为患者做肾切开取石术就下不了台，第1刀下去就大出血，吓得赶紧停止手术，匆忙用纱布填充伤口。第2天才重新打开伤口取石，但术后切口不愈，出现尿瘘。
277年后的Gustav Kolisher 就报道了第1例成功的内窥镜取石术，这意味着，人类在泌尿内镜治疗领域获得了突破性的进步。
1964年，Marshall 报告了MacGovern 和 Walzak 进行的首例经尿道输尿管软镜检查，9F输尿管软镜通过 26F McCarthy 鞘进入输尿管以观察结石。它的镜体纤细柔软，末端上下弯曲分别为180°和160°，在通过输尿管扭曲、狭窄段与观察肾盏时颇占优势。从此，输尿管软镜技术才真正开始应用于临床。
随后，软镜伴随着科技发展而不断进化。从无到有，从复用到一次性，从蜡烛灯泡到LED冷光源，从透镜到CMOS......每一次的进化，都是患者生命质量的一次飞跃。如今输尿管软镜取石手术已不再是门槛，很多基层县级医院也可以开展。
（二）
泌尿系结石，是泌尿外科常见疾病之一。据欧美国家流行病学资料显示，泌尿系结石发病率为1%-20%。而我国作为世界上三大结石高发区之一，其整体发病率为1%-5%，南方高达5%-10%，而成年人群肾结石总体发病率为5.8%，其中男性为6.5%，女性为5.1%。据此可估算，目前中国约有6120万成人为肾结石患者，其中男性约3470万人，女性约2650万人。
来源：Guohua Zeng,etal. BJU Int,2017;30(3):268-273
对于泌尿系结石治疗的常见方法，目前包含体外冲击波碎石术（ESWL），输尿管镜碎石术（URS），经皮肾镜取石术（PCNL）以及开放性手术。
有调查发现，近20年来英国、美国、新西兰、澳大利亚、加拿大和巴西的泌尿结石患者数量增长了17%。其中，输尿管镜手术治疗的患者增长了251.8%，经皮肾镜取石术（PCNL）的患者比例较为稳定，接受冲击波碎石术（ESWL）和开放手术的患者比例分别下降了14.5%和12%。
2003-2012美国结石手术治疗方式变化趋势
2000-2015英国结石手术治疗方式变化趋势
以美国为例，2003-2012年，上尿路结石患者累计441162例。输尿管镜手术量占据大半壁江山，从2003年的40.9%，增长到2012年的59.6%，于2005年左右反超冲击波碎石术。而在英国，输尿管镜手术量增加比较显著，从2009年的12062例，增加到2014年的18055例，增长49.6%，其中，软镜手术患者从3267例，增加到6631例，增加103%。2017年，输尿管镜手术量超过冲击波碎石量。据数据调查显示，2019年国内输尿管镜碎石手术为648649例，其中软镜手术占31.67%，共197276例。软镜手术CAGR为23%，是硬镜的1.92倍。
根据全球软镜手术量的发展趋势，未来在中国，软镜碎石将会迎来快速发展阶段。
（三）
目前，一次性输尿管软镜在临床备受欢迎，正在成为一种新的趋势。主要的原因便是它更符合人体工程学，操作便捷舒适，有效降低医生疲劳度，同时随时可用免维护、抗感染风险。
（1）更符合人体工程学，操作更方便舒适
优通自主研发的一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管，轻量化手柄设计，净重98g，有效减轻医生肩颈负担，是迄今为止最轻的软镜。有文献资料显示，重量较轻的软镜可以在手术时间较长的单台手术或连台手术中，减少医生疲劳，从而提高手术效率。
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同时，它也是国内首款自带亲水涂层的软镜，在输尿管鞘放置困难的情况下，单独使用软镜置入尿道（一期输尿管软镜术中置鞘失败的患者比例10%-20%），逆行时可有效减少对组织的摩擦损伤。即使与输尿管鞘搭配使用也同样顺滑，为医生提供更轻松的操作体验。
无亲水涂层无石蜡油时，其摩擦力约为1000gf（1N约为102gf）
无亲水涂层有石蜡油时，其摩擦力约为800-850gf
鞘管亲水涂层的摩擦力值约为3.90gf，该值远远小于前两者
除此之外，它还拥有双LED光源，照明更均匀。16W高清像素，120°超大视场角，2-50mm景深，手术时画面更加清晰稳定。270°双向偏转，同轴性1：1，医生可灵活观察输尿管及各个肾盏内的情况。
（2）随时可用免维护
Khalid等教授在2019年，发布一份关于复用和一次性输尿管软镜卫生经济学对比分析报告，他们整理了2011—2017年数据，发现单条复用软镜每年可用时间，最低仅为67天。尽管医院共有5条复用软镜，但平均每个手术日可用的中位数仅为 1/5，最少为 0/5。
除了使用率较低之外，同时维修费用会随着时间累计而不断增加。报告显示，与2011-2016年相比，2017年复用软镜维修费用，增加了345％。累计维修费用接近甚至超过采购费用。由于复用软镜的局限，医院决定尝试一次性软镜。自购买后，一次性软镜的使用量，便是复用软镜的1.5倍。
复用软镜的采购及维修和使用数据（截止2017/12/31）
2017年复用软镜不可用的原因分布
（3）抗感染风险
院感是医院防控重要的事情之一。在2018年的美国感染控制杂志，Cori L.等专家发表了一篇报道，他们对3家医疗中心进行内窥镜抽样调查。抽检的45条内窥镜中，其中49%（22例）被检测到液体，22%含量较高的三磷酸腺苷，71%被检测出有微生物生长。
抽检的内窥镜被检出有液体、污渍和白色粉末
抽检的内窥镜被测出有微生物生长、镜体出现瑕疵
我们知道，即使面对高强度消毒，只要有生物膜的存在，就难以灭杀表面的微生物。软镜内通道的任何微小破损，都会让生物膜有机可趁。而复用软镜，通常会面临更高的破损风险。早些年，澳大利亚的一调查研究发现，13条内镜中，其中5条的活检通道，12条的灌注通道被检出有生物膜。
而即用即抛的一次性输尿管软镜，可以完全避免这些感染风险。对于临床医生来说，使用时更安全，更放心。
（四）
安全高效，始终是医疗器械在临床应用的主题曲。由优通自主研发的， 自带亲水涂层的一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管，可以满足多种碎石手术需求，为泌外医生提供更高清的视野、更便捷的操作。
作为非血管介入与外科治疗创新解决方案的引领者，优通目前已完成在泌尿结石耗材上的产品布局。未来，优通将持续关注临床需求、加快科技创新步伐，在泌尿、呼吸、消化和妇科等领域深耕，推出更多创新产品，助力医疗健康发展。
