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微创®优通的这5款产品,获得巴西、泰国注册批准

2022-06-02

近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”),自主研发的一次性泌尿道用亲水涂层导丝、输尿管导引鞘、一次性使用内窥镜取石网篮(简称“如意伞®”)和一次性使用内窥镜取石网篮(简称“三爪网篮”),获得巴西卫生监督管理局(Brazil ANVISA)注册批准,亲水涂层输尿管支架、一次性泌尿道用亲水涂层导丝获得泰国食品药品管理局(TFDA)注册批准。



输尿管镜碎石术,是当前泌尿结石诊断和治疗的重要方式。本次海外获批的5款产品,是输尿管镜碎石手术中的重要器械之一。手术前,先置入一次性泌尿道用亲水涂层导丝进行引导,再置入输尿管导引鞘以建立内窥镜通道,配合激光等能量平台,进行碎石手术。如果是碎输尿管结石,可以使用如意伞®进行封堵,以防止结石进入肾脏,如果遇到较大的结石碎块,可用三爪网篮进行抓取。手术结束后再置入输尿管支架,用于输尿管的支撑和引流。



本次海外获批的5款产品,已在国内上市并获得市场认可。一次性泌尿道用亲水涂层导丝采用镍钛诺内芯,柔软的亲水涂层头端更容易通过狭窄迂曲部位,减小创伤,在X射线下显影便于精准定位。输尿管导引鞘,其内外壁均有特殊涂层,可降低摩擦力而便于置入。如意伞®采用48根细丝编织的伞状结构,更贴合输尿管,封堵效果更佳。三爪网篮以三爪全包围式结构,再加外鞘管采用多层设计,刚柔并济,抓放自如却不影响软镜头端弯曲度。锥形尖端设计、自带亲水涂层的输尿管支架方便医生将其置入体内,肾盂端为线圈高固拉力设计,有效防止支架移位。


此次获得巴西、泰国注册批准,是微创®优通布局海外市场的重要里程碑。巴西是南美洲最大的国家,也是拉丁美洲最大的经济体。作为东南亚国家联盟成员国和创始国,泰国是世界上结石高发区之一,全国人口总数量超过6700万。此次海外市场的探索与拓展,也意味着,微创®优通将为巴西、泰国的患者和医生提供更全面的结石诊疗方案。


作为内镜诊断与治疗器械一体化解决方案引领者,微创®优通聚焦于泌尿、呼吸、消化和妇科领域,始终坚持科技创新,以患者为本,坚持为全球患者提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。立足国内,面向世界。


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