工作职责：

1、参与有源研发的项目硬件和/或软件开发工作，对有源研发项目产品开展质量保证工作；

2、根据医疗器械电气安全标准制定元器件、产品关键部件和硬件系统的质量标准以及相应的评价手段；

3、根据医疗器械软件生命周期要求以及软件合规相关法规要求，对医疗器械软件开展评价和确认工作，包括单元测试、集成测试、系统测试等，确保软件开发合规性和评价有效性；

4、配合研发项目质量保证工作，确定质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效；同时配合国内、CE等项目注册工作，保障项目实施进度；

5、上级指派的其他工作任务。

岗位要求：

1、学历要求：本科及以上学历，电气、电子、计算机软件类、机械自动化、控制工程、通信等理工科专业；

2、工作经验：硕士3年及以上相关工作经验，本科5年及以上工作经验；

3、其他技能：熟悉办公软件操作以及相关制度软件，熟悉电气安全、电磁兼容相关标准或相关软件生命周期管理标准。