工作职责描述

1、上市后产品的质量评价，包括产品评价方法的建立，维护，优化和有效性评价；

2、上市后产品识别产品质量隐患和改进空间，并主导改善工作，保证产品质量风险可控；

3、审核上市后产品的各项检验记录，采用质量工具对质量数据进行收集和分析，为质量改进提供依据；

4、优化产品质量监控的改善方法，优化质量相关的测试方法，提升质量保证效率；

5、研发产品按照质量策划进行计划实施，完成项目质量评价，并对产品生命周期各个环节的研发和生产任务进行质量监督，保证产品生命周期的合规性和产品的有效性；

6、完成公司及上级安排的其他工作任务安排。

任职资格

1、学历：本科以上，1年以上医疗器械行业经验，硕士优先；

2、专业要求：电气，材料相关专业优先，材料或机械专业亦可；

3、了解ISO13485质量体系及相关的医疗器械相关标准；

4、英语水平良好，6级以上优先